三ラインHIV 1,2のOの家のテストのキットの血の標本4mmカセット私用テスト

付属品:

意図されていた使用:


HIV 1.2.O急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）はHIV感染の診断を援助するべき全血、血清または血しょうのHIVウイルスの(HIV)のタイプ1、タイプ2およびサブタイプOへ抗体の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定です。


テストの概要そして説明


HIV （HIVウイルス）はエイズ(AIDS)の病因学的な代理人です。virionは宿主細胞の膜から得られる脂質の封筒によって囲まれます。複数のウイルスの糖蛋白質は封筒にあります。各ウイルスは肯定的感覚ゲノムのRNAsの2枚のコピーを含んでいます。HIV-1はエイズおよび援助関連の複合体を持つ患者から隔離され、AIDS.1を開発するための高い潜在的リスクの健康な人々からHIV-1はサブタイプMから成り、この変化としてサブタイプOに蛋白質のマーカーにHIV-1に同じような糖蛋白質のマーカーわずかな変化があるのでHIV-1のサブタイプのO. Highlyのの広がった緊張は1990年に最初に確認され、暫定的に分かれました。HIV-1およびHIV-2とまれに比較されてが、サブタイプOによって引き起こされる伝染はアフリカ（カメルーン）、フランスおよびドイツでこれまでのところ識別されませんでした。HIV-2は西アフリカのエイズ患者から隔離され、seropositive asymptomatic individuals.2 HIV-1から、HIV-2およびサブタイプはOすべて血清のHIVの抗体の免疫responses.3検出を引き出します、血しょうか全血は、肯定的な血清がHIV-1によって基づく血清学テストの使用によって識別することができる6ほとんどのHIV-2を個人がHIVと生物的特性、血清学の活動およびゲノム順序、HIV-1、HIV-2、およびサブタイプOショーの強く抗原的な交差reactivity.5の相違にもかかわらずHIV.4のためのスクリーンの血そして血プロダクト--にさらされたかどうか定める最も有効な、共通の方法です。HIV 1.2.O急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は質的に全血、血清または血しょう標本のHIVのタイプ1、タイプ2、および/またはサブタイプOに抗体の存在を検出する急速なテストです


主義をテストして下さい


HIV 1.2.O急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）はHIV-1へ全血、血清または血しょうの抗体の検出のための質的な、膜によって基づく免疫学的検定、HIV-2およびサブタイプOです。膜はテスト ライン地域、T1およびT2の組換えHIVの抗原とプリコートされます。T1テスト ラインはHIV-1とプリコートされ、サブタイプOの抗原およびT2テスト ラインはHIV-2抗原とプリコートされます。テストの間に、全血、血清または血しょう標本はテスト ストリップのHIVの抗原によって塗られる粒子と反応します。混合物は毛細管現象によって膜にそしてクロマトグラフ法で上向きに移住し、テスト ライン地域の膜の組換えHIVの抗原と反応します。標本がHIV-1やサブタイプOに抗体、かHIV-2を含んでいれば、1つの人種の壁はテスト ライン地域で現われます;標本がHIV-1やサブタイプOに抗体、およびHIV-2を含んでいれば、2つの人種の壁はテスト ライン地域で現われます。両方ともプラスの結果を示します。標本がHIV-1、サブタイプO、および/またはHIV-2抗体を含まなければ、人種の壁は否定的な結果を示すテスト ライン地域で現われません。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われます。


結果の解釈


陽性:2つか3つの明瞭な人種の壁は現われます。1ラインは管理線地域で（c）常に現われもう1つまたは2つの明白な人種の壁はテスト ライン地域で現われるべきです（T1やT2）。

*NOTE:テスト ライン地域の色の強度は標本で現在のHIVの抗体の集中によって（T1およびT2）変わります。従って、テスト ライン地域の色のどの色合いでも（T1やT2）肯定的考慮されるべきです。

陰性:1つの人種の壁は調節領域（c）で現われます。明白な人種の壁はテスト ライン地域で現われません（T1およびT2）。

無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。


限定

1. HIV 1.2.O急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は生体外の診断使用だけのためです。テストは全血、血清または血しょう標本だけでHIVの抗体の検出に使用するべきです。HIVの抗体の量的な価値も上昇率もこの質的なテストによって定めることができません。
2. HIV 1.2.O急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は標本のHIVの抗体の存在だけを示し、唯一の規準としてHIV感染の診断のために使用されるべきではないです。
3. すべての急速なテスト カセットによって同じように、すべての結果は医者に他の臨床入手可能な情報とともに解釈されなければなりません。
4. 試験結果が否定的であり、臨床徴候が主張すれば、他の臨床方法を使用して付加的なテストは推薦されます。否定的な結果はいつでもHIV感染の可能性を排除しません。

性能の調査



HIV 1.2.O急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は正しくseroconversionのパネルの標本を識別し、一流のコマーシャルELISA HIVテストと臨床標本を使用して比較されました。結果はことを急速なテスト カセットによって（全血/血清/血しょう）が>99.9%であるおよび相対的な特定性は99.9%ですHIV 1.2.Oの相対的な感受性示します。